Hinweis für unsere EU-Händler zu den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Seit dem 26. Mai 2021 gilt europaweit die MDR oder auch Europäische Medizinprodukteverordnung (Verordnung EU 2017/745).

Durch die MDR wird die Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte ersetzt. In dieser sind neben neuen Anforderungen für die Hersteller auch eine Reihe neuer Anforderungen für Händler (Art. 14 MDR) entstanden , welche seit dem 26. Mai 2021 einzuhalten sind.